Produzione medicale

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Medicale

Un corpo in salute: se l’esigenza è chiara e unica, la risposta è un’evoluzione continua.
Il flusso di dati ricavabili dagli impianti chirurgici applicati negli anni è tale da permettere un miglioramento costante nella progettazione e nella realizzazione degli stessi.

Leghe Leggere Lavorate riserva alla produzione di componentistica medicale un duplice scrupolo: mentre si dota di ogni tecnologia necessaria alla realizzazione, alla sterilizzazione  e al confezionamento dei pezzi in ambiente sterile e camera bianca, collabora a stretto contatto con cliniche e università all’avanguardia in campo medico.
Leghe Leggere Lavorate utilizza i seguenti materiali nella produzione medicale: Titanio, Acciao 316L, CrCo e Peek.

 
produzione medicale
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Progettazione ed Engineering

All’interno della propria struttura, salvo ove diversamente indicato, Leghe Leggere Lavorate svolge le seguenti attività:

  • Precapitolato
  • Analisi brevettuale – esterna
  • Analisi preliminare dei rischi
  • Identificazione requisiti essenziali
  • Stesura piano progetto
  • Prototipazione
  • Prove statiche – esterna
  • Prove sotto fatica – esterna
  • Prove dei clinici – esterna
  • Prove osteointegrazione – esterna
  • Ricerca materiale confezioni/componenti esterne
  • Validazione chimica lavaggi (ESCA/SEM/EDX)
  • Validazione biologica lavaggi (Bioburden e pirogeni)
  • Validazione biocompatibilità (Citotossicità)
  • Validazione ciclo sterilizzazione
  • Validazione confezionamento (invecchiamento accelerato)
  • Disegni tecnici definitivi
  • Piani e cicli di controllo definitivi
  • Specifica di prodotto definitiva
  • Validazione progetti
  • Stesura fascicolo tecnico definitivo
  • Presentazione all’ente per marchi CE
  • Marchio CE
 
produzione medicale
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Capacità produttiva

Leghe Leggere Lavorate dispone di attrezzature specifiche per la produzione di particolari torniti a uso medicale, che si aggiungono al parco macchine dell’azienda.
In dettaglio, le seguenti attrezzature sono dedicate esclusivamente alla produzione medicale:

  • Laser machining
  • Puliture meccaniche  (spazzole)
  • Micro sabbiature
  • Sabbiature (mascherate)
  • Barillature  per micro bave
  • BArillature di lucidatura
  • Elettrolucidature
  • Passivazioni
  • Anodizzazione del titanio (telaio)
  • Lavaggi
  • Camera bianca ISO 5
  • Confezionamento in sottovuoto
  • Sterilizzazione
 
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Ortopedia

Di seguito l’assortimento dei pezzi che l’azienda produce:

  • Viti da corticale    (UNI 9774 e ISO 5835)
  • Viti da spongiosa  (UNI 9774 e ISO 5835)
  • Viti cannulate                                  
  • Viti “lag”
  • Viti da endortesi
  • Viti per estremità (mani e piedi)
  • Viti a rottura programmata
  • Viti per legamenti
  • Viti per chirurgia maxillofacciale
  • Viti pedicolari monoassiali e poliassiali
  • Uncini
  • Barre diritte e preangolate
  • Gabbie  (titanio e peek)
  • Chiodi endomidollari

 

 
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Dentale

Di seguito l’assortimento dei pezzi che l’azienda produce:

  • Sistemi dentali  monofasici completi
  • Sistemi dentali bifasici completi
  • Basette per zirconia
  • Crichetti fissi
  • Crichetti dinamometrici