Progettazione – Sviluppo

  • Precapitolato
  • Analisi brevettuale – esterna
  • Analisi preliminare dei rischi
  • Identificazione requisiti essenziali
  • Stesura piano progetto
  • Prototipazione
  • Prove statiche – esterna
  • Prove sotto fatica – esterna
  • Prove dei clinici – esterna
  • Prove osteointegrazione – esterna
  • Ricerca materiale confezioni/componenti esterne
  • Validazione chimica lavaggi (ESCA/SEM/EDX)
  • Validazione biologica lavaggi (Bioburden e pirogeni)
  • Validazione biocompatibilità (Citotossicità)
  • Validazione ciclo sterilizzazione
  • Validazione confezionamento (invecchiamento accelerato)
  • Disegni tecnici definitivi
  • Piani e cicli di controllo definitivi
  • Specifica di prodotto definitiva
  • Validazione progetti
  • Stesura fascicolo tecnico definitivo
  • Presentazione all’ente per marchi CE
  • Marchio CE
 
 
 
 

Progettazione & Sviluppo

Ingegnerizzazione dei prodotti in collaborazione con il vostro reparto R&D.

Produzione

Fantine, centri di tornitura e centri di lavoro a 5 assi.

Finiture

Qualsiasi processo di finitura necessario per componenti medicali.

Confezionamento

Il nostro obiettivo è darvi il miglior servizio, packaging incluso.

 

Cosa possiamo fare per voi

Extremities

Spine

Trauma

Dental